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O SERVE L’ANTIBIOTICO 

Questo kit è inteso per uso auto diagnostico per la determinazione qualitativa di Streptococco A in campioni umani, ottenuti da tampone faringeo.
I risultati di questo prodotto non devono essere considerati come diagnosi finale ma solo come riferimento clinico.

Modalità d’uso
LaVare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare.
Predisporre la stazione di lavoro su una superficie piatta, asciutta e pulita. Posizionare la provetta di plastica vuota in uno dei fori della stazione di lavoro.
Aprire la confezione contenente l’abbassalingua, mantenendolo all’interno di essa senza sfilarlo e posizionarlo di fianco a sé. Aprire la confezione contenente il tampone sterile evitando di toccare la punta di cotone e rimuoverlo afferrando l’impugnatura di plastica. Posizionarsi di-fronte allo specchio, inclinare la testa all’indietro e aprire la bocca il più ampiamente possibile. Con una mano afferrare l’abbassalingua e utilizzarlo per appiattire la lingua verso il basso. Con l’altra mano, avvicinare il tampone alla gola e toccare, con la punta di cotone, la zona posteriore della gola, quella attorno alle tonsillee qualunque area arrossata o dolente (palato molle, ugola). È consigliato ruotare il tampone per aumentare la quantità di campione prelevato. In caso di difficoltà, chiedere aiuto a qualcuno per la fase di prelievo.
Dopo aver raccolto il campione, inserire la punta di cotone del tampone nella provetta di plastica fornita, posizionata in precedenza sulla stazione di lavoro. Aprire il flaconcino STREP A TEST-R1 svitando solamente il tappo blu (lasciando la parte bianca strettamente avvitata), quindi depositare 4 gocce all’interno della provetta e chiudere il tappo. Successivamente, aprire il flaconcino STREP A TEST-R2 svitando solamente il tappo verde (lasciando la parte bianca strettamente avvitata), quindi depositare 4 gocce all’interno della provetta e chiudere il tappo.
Tenendo il tampone dall’impugnatura in plastica, farlo ruotare a fondo contro le pareti della provetta per circa 10 volte per mischiare la soluzione. Lasciarvi il tampone per un tempo di incubazione di 2-5 minuti. Finito il periodo di incubazione, rimuovere la provetta dalla stazione di lavoro (con il tampone ed il liquido di estrazione ancora all’interno) e, usando il pollice e l’indice, premere le pareti della provetta per spremere la punta in cotone del tampone al fine di raccogliere quanto più liquido possibile all’interno del tubo, rimuovendo il tampone stesso.
Smaltire il tampone in un contenitore per rifiuti secondo le disposizioni locali e riposizionare la provetta all’interno di uno dei fori della stazione di lavoro.
Aggiungere alla provetta in plastica il contagocce fornito. Dispensare 1 goccia nel pozzetto della cassetta. Se la goccia dispensata contiene bolle d’aria, si prega di dispensare una seconda goccia nel pozzetto.
Leggere i risultati dopo 5 minuti (alcuni risultati positivi possono essere già evidenti dopo 1 minuto). Non leggere dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza delle linee T (Test) e C (Controllo). L’intensità della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C. Questo risultato indica che il test ha individuato la presenza di antigeni specifici di streptococco A all’interno del campione. È consigliato consultare un medico.

NEGATIVO: appare solo una linea colorata in corrispondenza della C (Controllo). Questo risultato è negativo e significa che gli antigeni di streptococco A non sono stati rilevati nel campione faringeo o non sono presenti in quantità tali da essere rilevati.

NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea in corrispondenza della linea T (Test) e non appare alcuna linea in corrispondenza della linea di C (Controllo). In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test con un nuovo campione.

Avvertenze
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono correttamente rispettate (tempi di reazione, la modalità di raccolta del campione e le istruzioni d’estrazione indicate).
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Tenere il test lontano dalla portata dei bambini.
Non adatto all’utilizzo su bambini al di sotto dei 2 anni d’età.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Utilizzare il singolo test solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire le soluzioni 1 e 2 ed altre componenti della scatola. Se questi vengono ingeriti, chiedere immediatamente consiglio al medico e portare con sé le parti rimanenti della scatola, insieme alle istruzioni per l’uso e alla confezione.
Se i liquidi entrano in contatto con gli 0cchi, la pelle o altre mucose, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua e contattare un medico mostrando l’etichetta dei flaconi.
Aprire tutte le componenti sigillate (cassetta, tampone e abbassalingua) solo prima dell’esecuzione del Test, prestare attenzione ai segni di apertura.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali. I rifiuti liquidi non devono essere smaltiti nelle fognature.
Aprire tutte le componenti sigillate (cassetta, tampone e abbassalingua) solo prima dell’esecuzione del Test, prestare attenzione ai segni di apertura.
Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.

Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura tra +4 °C e +30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

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Questo kit è inteso per uso auto diagnostico per la determinazione qualitativa di Streptococco A in campioni umani, ottenuti da tampone faringeo.
I risultati di questo prodotto non devono essere considerati come diagnosi finale ma solo come riferimento clinico.

PROCEDIMENTO
Lavare le mani accuratamente prima di eseguire il test.
1. Prelevare il campione dalla gola con il tampone sterile fornito nel kit. Abbassare la lingua con un abbassalingua e tamponare faringe, tonsille e aree infiammate. Evitare di toccare lingua, guance e denti con il tampone.
2. Versare 4 gocce della Soluzione A e 4 gocce della Soluzione B nella provetta di estrazione e mescolare. Il liquido assumerà un colore giallo.
3. Inserire il tampone con il quale è stato prelevato il campione nella provetta e girarlo 10 volte. Lasciare il tampone nella provetta per un minuto, poi rimuoverlo tenendo premuta la provetta, in modo da estrarre più liquido possibile dal tampone. Gettare poi il tampone.
4. Chiudere la provetta con l’apposito tappo e mescolare il liquido girando delicatamente la provetta.
5. Estrarre la cassetta di test dalla busta sigillata e posizionarla su una superficie pulita e asciutta. Versare 3 gocce di liquido direttamente dalla provetta nel pozzetto della cassetta di test, contrassegnato da una freccia e attendere 10 minuti; procedere poi alla lettura dei risultati.

LETTURA DEI RISULTATI
POSITIVO: Se compaiono due linee, una nella sezione T e una nella sezione C del test, il risultato è positivo; ciò significa che potrebbe essere in corso una infezione da Streptococco A ed è necessario rivolgersi al medico curante.
NEGATIVO: Se compare solo una linea nella sezione C e nessuna altra linea nelle altre sezioni del test, il risultato è negativo; ciò significa che il ca concentrazione di Streptococco A è pari a zero o inferiore al limite di sensibilità del test.
NON VALIDO: Non compaiono linee sul test oppure compare solo una linea nella sezione T; ciò significa che la procedura non è stata correttamente eseguita e/o che il campione ha subito deterioramento. Ripetere quindi il test con un nuovo kit; se il problema persiste contattare il distributore o il negozio nel quale è stato effettuato l’acquisto del kit e fornire il numero di lotto.
NOTA: L’intensità del colore delle linee comparse sul test o il loro spessore non è un fattore rilevante alla lettura del risultato.

Si prega di leggere per intero le istruzioni per l’uso prima del test. Per la diagnosi in vitro e l’autodiagnosi

PRODUTTORE: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Indirizzo 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China